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按照《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》,國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報(bào)資料進(jìn)行了初步形式審查,并公布通過(guò)初步形式審查的藥品名單及相關(guān)信息,名單中顯示,首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已通過(guò)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查。
國(guó)家醫(yī)保局介紹,初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制,根據(jù)當(dāng)年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,確定申報(bào)條件和要求,各申報(bào)主體自愿申報(bào)。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查,一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件,另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核,并根據(jù)工作需要,就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí),有利于保證提供給專(zhuān)家的信息更加準(zhǔn)確完整。
2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí),國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條,涉及藥品490個(gè)。經(jīng)審核,2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單中,共344種藥品通過(guò)初步形式審查,其中包括阿茲夫定片等199種目錄外西藥和中成藥與阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥,通過(guò)比例為70%,與2021年相比,申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。
在新冠疫情防控常態(tài)化的背景下,從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起,國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予了高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報(bào)條件之一,一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。2022年,《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》納入了一批剛剛在我國(guó)上市的藥品。國(guó)家醫(yī)保局表示,本次申報(bào)過(guò)程中,對(duì)于已申報(bào)且通過(guò)形式審查的新冠肺炎治療藥品,將按程序開(kāi)展后續(xù)工作,爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。
關(guān)于目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的一些藥品通過(guò)了初步形式審查的問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局表示將始終把醫(yī)?;鸷蛥⒈H罕姷某惺苣芰ψ鳛獒t(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ),今年一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報(bào)條件,獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審,通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià),只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄,國(guó)家醫(yī)保局也將通過(guò)準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格。
國(guó)家醫(yī)保局提醒,藥品通過(guò)初步形式審查并不等于已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查,表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)。只有順利通過(guò)目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
下一步,國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)公示期間收到的反饋意見(jiàn),進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息,確定最終通過(guò)形式審查的藥品范圍,并向社會(huì)進(jìn)行公布,隨后,將按計(jì)劃推進(jìn)專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。
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